Состав

1 флакон 50 мл раствора для инфузий содержит:
действующее вещество: меглуминовая соль тиоктовой кислоты - 1167,7 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты),
вспомогательные вещества: меглумин, макрогол 300, вода для инъекций.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Тиогамма.
• Беременность период грудного вскармливания.
• Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

Побочные действия

После внутривенного введения очень редко возможны судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в слизистые, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит, при быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Взаимодействие

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиогамма (раствор для инфузий) может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Следовательно, инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с соединениями SH-группами или имеющими дисульфидные связи. При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Способ применения и дозы

Препарат Тиогамма вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/ мл). В начале курса препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг в сутки. Препарат следует вводить медленно, есть в не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту (что эквивалентно 1,7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).

При применении раствора для инфузий во флаконах инфузии Тиогаммы производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя.У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C

Срок годности

5 лет