Состав

сертралина гидрохлорид 56 мг,
?что соответствует содержанию сертралина 50 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 77.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 4.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 11.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 800 мкг, повидон (поливинилпирролидон) - 8 мг, кальция стеарат - 1.6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.15 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 1.35 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 450 мкг, титана диоксид - 450 мкг, тальк - 600 мкг.

сертралина гидрохлорид 112 мг,
?что соответствует содержанию сертралина 100 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 155.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 9.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.6 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 16 мг, кальция стеарат - 3.2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.3 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2.7 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 900 мкг, титана диоксид - 900 мкг, тальк - 1.2 мг.

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Действие

Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. На обратный захват норадреналина и допамина влияет незначительно. В терапевтических дозах сертралин блокирует также захват серотонина тромбоцитами человека.
Не оказывает стимулирующего, седативного и антихолинергического действия. Препарат не обладает сродством к серотониновым, допаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым, GABA-, м-холинорецепторам и адренорецепторам.
Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема препарата, максимальный эффект достигается через 6 недель.
В отличие от трициклических антидепрессантов при назначении Торина не происходит увеличения массы тела.
Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакодинамика

Механизм действия. Сертралин- селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует, захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или v антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым - (холинергическим), 1 серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим , гистаминергическим,, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Антидепрессивный. эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических * антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Абсорбция сертралина из желудочно-кишечного тракта высокая, но происходит медленно. Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается, в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Биодоступность во время приёма - пищи повышается на 25%, при этом время достижения максимальной концентрации укорачивается.
Распределение. Общее связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Объем - распределения >20л/кг.
Метаболизм и выведение. Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит - 1 N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются через почки и кишечник в равных количествах. Около 0,2% сертралина
выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (Т1/2) сертралина у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 часов. Соответственно конечному Т1/2 наблюдается примерно двухкратная кумуляция препарата до наступления равновесных концентраций через 1 неделю лечения (прием дозы 1 раз в сутки). Фармакокинетика сертралина у детей с ОКР (см. ниже) сходна с таковой у взрослых (хотя у детей метаболизм сертралина является несколько более активным). Однако, учитывая более низкую массу тела у детей (особенно в возрасте 6-12 лет), препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных уровней его в плазме.
Период полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении
не изменяется. Сертралин проникает в грудное молоко. Сертралин не диализируется.

Показания к применению

Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика)
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Панические расстройства
Посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР)
Социальная фобия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сертралину или другим компонентам препарата
Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и пимозида
Нестабильная эпилепсия
Детский возраст до 6 лет
Беременность и период лактации.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 6 лет.
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет при обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза Торина составляет 25 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут.
Для детей в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно постепенно (1 раз в неделю) повышать до максимальной суточной дозы 200 мг. При увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо обеспечить тщательное наблюдение за детьми и при первых признаках передозировки отменить препарат.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), при маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела.
Сертралин не назначают совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.
При назначении препарата следует учитывать отсутствие достаточного опыта по применению сертралина у пациентов, получавших электросудорожную терапию. Возможный результат или риск подобного комбинированного лечения не изучен.
При прекращении применения препарата возможно (редко) развитие синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза. Эти проявления тяжело дифференцировать от симптомов основного заболевания, и они могут возникать при применении и других антидепрессантов.
Пациенты c депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта следует установить постоянное медицинское наблюдение за пациентом.
Комбинированное назначение Торина и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, требует пристального внимания, а одновременное применение с этанолом и этанолосодержащими препаратами противопоказано.
Использование в педиатрии
С осторожностью применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому в период приема Торина не рекомендуется выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С

Срок годности

2 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ВЕРОФАРМ