Состав

1 л раствора для внутривенного введения содержит
действующее вещество: транексамовая кислота 50 г,
вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 л

Фармакокинетика

Транексам оказывает гемостатическое, противовоспалительное, противоаллергическое действие.

Показания к применению

• лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы,
• операции на органах грудной клетки,
• послеродовые кровотечения, ручное отделение последа,
• лейкоз,
• заболевания печени,
• осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).
• наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).
• воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки, глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Транексаму, субарахноидальное кровоизлияние.
С осторожностью:

• тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития,
• тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами),
• нарушение цветового зрения,
• гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком),
• почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.
• Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.
• Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг каждые 68 часов, скорость введения 1 мл/минуту.

При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250500 мг 23 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 1011 мг/кг за 2030 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от концентрации креатинина в крови: при концентрации креатинина в крови 120250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки, при 250500 мкмоль/л по 10 мг/кг 1 раз в сутки, при >500 мкмоль/кг по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

3 года.