Состав

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: в качестве активного компонента: 20 мг триметазидина дигидрохлорида вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил) плепочное покрытие: Опадрай II (Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат или полидекстроза, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [понсо 4 R], алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый).

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка красного цвета, ядро - белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилнрования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аленозинтрифосфата и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатннфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы крови - 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60 % - в неизмененном виде).

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии) Хориоретинальные сосудистые нарушения Кохлеовестнбулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.) выраженные нарушения функции печени беременность период лактации возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, гастралгия.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Длительность курса терапии - по рекомендации врача.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном отсвета месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО