Состав

Состав на одну таблетку:

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг,

вспомогательные вещества:крахмал картофельный - 14 мг, кальция стеарат - 1 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки массой 98 мг (без оболочки),

состав оболочки: гипромеллоза 2910 - 0,99 мг, полисорбат 80 - 0,25 мг, титана диоксид -0,48 мг, тальк- 0,28 мг.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и оптимизацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфатата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, нормализует продолжительность потенциала действия и активность креатинфосфокиназы, уменьшает выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов(способствует уменьшению потребления нитратов), через 2 недели лечения обеспечивает повышение толерантности к физической нагрузке, снижает резкие колебания артериального давления (АД). Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (после однократного приема внутрь в дозе 20 мг) составляет мг/мл, время достижения - 2 ч.

Биодоступность - 90 %. Объем распределения - 4,8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 16 %. Легко проходит через гистогематически барьеры. Выводится почками (около 60 % в неизмененном виде). Период полувыведения составляет 4,5-5 ч.

Показания к применению

- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии),

- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом,

- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Противопоказания

Данные о передозировке ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота развития побочньк эффектов приведена в следующей градации:очень часто/ (>,1/10), часто (>,1/100, <,1/10), нечасто (>,1/1000, <,1/100), редко (>,1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000), в том числе отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения

Часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Взаимодействие

Результаты взаимодействия триметазидина с другими лекарственными средствами не установлены.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 40-60 мг. Продолжительность курса лечения - по рекомендации врача.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Лекарственное средство не предназначено для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата может вызывать головокружение. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

2 года.